我國中藥生產(chǎn)技術(shù)源遠(yuǎn)流長，無論是傳統(tǒng)的炮制技術(shù)，還是現(xiàn)代的分離純化技術(shù)，都與中藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)密不可分。技術(shù)的類型有多種，不同類型的技術(shù)可以得到不同方式的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。我們對中藥開發(fā)當(dāng)中經(jīng)常應(yīng)用的技術(shù)，根據(jù)其特征進(jìn)行系統(tǒng)的分類，并研究不同類型的中藥新技術(shù)通過何種方式可以得到有效的保護(hù)，找出答案，以利于中藥研究開發(fā)單位在實際工作中準(zhǔn)確應(yīng)用。中藥行業(yè)是由眾多學(xué)科構(gòu)建的綜合性技術(shù)行業(yè)，中藥行業(yè)的技術(shù)領(lǐng)域特征隨著越來越多學(xué)科的參與、交融、匯流，正向著中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國際化的方向發(fā)展。就其總的技術(shù)特征來講，它們既包容了傳統(tǒng)優(yōu)秀內(nèi)涵的繼承，又涉及現(xiàn)代多學(xué)科技術(shù)融合后的創(chuàng)新，因此如何在發(fā)揚光大祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的同時，針對其技術(shù)領(lǐng)域的特征，尋求有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式，將對中藥行業(yè)的學(xué)術(shù)發(fā)展、科技進(jìn)步、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展等起到積極促進(jìn)作用，同時對中藥走向世界也將提供可靠的保證。

    我們將中藥技術(shù)按其特征分為十二類，對每類的技術(shù)內(nèi)容再加以細(xì)化，對每一細(xì)化的技術(shù)類型進(jìn)行分析，選擇能較好保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的方式，列在技術(shù)類型之后。

   一、中藥材生產(chǎn)

    中藥材的資源分布、蘊藏、開發(fā)技術(shù)，中藥材的生產(chǎn)加工和流通倉儲技術(shù)，涉及到醫(yī)藥、農(nóng)牧、礦產(chǎn)等多行業(yè)和學(xué)科領(lǐng)域中的知識與技術(shù)，通過對中藥材的有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行歸類分析研究，可以針對以下主要技術(shù)環(huán)節(jié)，選擇相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式。

   1．中藥資源的分布、蘊藏

    中藥資源與開發(fā)利用所涉及的知識產(chǎn)權(quán)面較廣。就目前情況看，有兩方面問題：第一，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識差；第二，對如何進(jìn)行保護(hù)較為盲然。處理好這兩個問題，將對中藥行業(yè)的源頭發(fā)展起到重要促進(jìn)作用。

    （1）由國家、行業(yè)組織的資源普查調(diào)研結(jié)果、報告在，定時限內(nèi)作為國家秘密／著作權(quán)。

    （2）由企業(yè)就自身產(chǎn)品生產(chǎn)或研制所作的調(diào)研技術(shù)秘密／商業(yè)秘密／著作權(quán)。

    2．中藥栽培生產(chǎn)技術(shù)

    包括可人工栽培中藥的育種、種植、植保、采收、產(chǎn)地加工等技術(shù)，此類技術(shù)主要是可推廣應(yīng)用性的技術(shù)，對于如何保護(hù)這類技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)，加大優(yōu)良栽培技術(shù)的推廣應(yīng)用力度是藥材生產(chǎn)中應(yīng)盡快解決的問題。

    （1）中藥產(chǎn)地產(chǎn)區(qū)的育種技術(shù)發(fā)明專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    （2）中藥野生變家種技術(shù)發(fā)明專利／著作權(quán)／技術(shù)秘密

    （3）中藥的組織培養(yǎng)、基因工程技術(shù)發(fā)明專利／著作權(quán)／技術(shù)秘密

    （4）優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)中藥的栽培技術(shù)技術(shù)秘密／著作權(quán)／發(fā)明專利

    （5）中藥的采收與產(chǎn)地加工技術(shù)技術(shù)秘密／著作權(quán)

    （6）栽培生產(chǎn)中的專用設(shè)備與工具發(fā)明專利／實用新型/外觀設(shè)計

    3．中藥的養(yǎng)殖生產(chǎn)技術(shù)

    包括可人工飼養(yǎng)繁殖動物類中藥的繁殖、養(yǎng)殖及產(chǎn)地加工等技術(shù)。源于動物的中藥，因野生動物保護(hù)原因，從技術(shù)角度看應(yīng)加強(qiáng)能取代或替代藥物的研究與開發(fā)，涉及該領(lǐng)域的技術(shù)需有較大突破才能對目前某些動物藥緊缺的狀況有所改變，這些技術(shù)突破所涉及的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)引起足夠重視。

    （1）藥用野生動物的馴化、繁殖、飼養(yǎng)技術(shù)發(fā)明專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    （2）藥用動物的繁殖、飼養(yǎng)技術(shù)發(fā)明專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    （3）動物類中藥的產(chǎn)地加工技術(shù)發(fā)明專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    （4）繁殖飼養(yǎng)用裝置與設(shè)備發(fā)明專利／實用新型價觀設(shè)計

    4．礦物類中藥的開采與加工技術(shù)

    礦物類中藥是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中使用的一類藥物，鑒于這類藥物若開采加工、炮制與使用不當(dāng)，將產(chǎn)生較為嚴(yán)重的后果，因此開采與產(chǎn)地加工技術(shù)對這類藥物質(zhì)量與使用的影響較大，對其技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有積極意義。

    （1）礦物類中藥的開采技術(shù)專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    （2）礦物類中藥的產(chǎn)地加工技術(shù)專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    （3）礦物類中藥的開采加工機(jī)械專利／實用新型均觀設(shè)計

   5.中藥材的包裝與倉儲養(yǎng)護(hù)技術(shù)

    中藥材的包裝與倉儲養(yǎng)護(hù)技術(shù)是目前中藥行業(yè)亟待解決的重要技術(shù)問題之一，這類技術(shù)的逐步完善將對中藥的質(zhì)量與使用產(chǎn)生較大影響。

    （1）中藥材的各類包裝材料專利／商標(biāo)／實用新型／外觀設(shè)計

    （2）中藥材的各種包裝專利／商標(biāo)／實用新型研規(guī)設(shè)計

    （3）各類中藥材的倉儲養(yǎng)護(hù)設(shè)備專利／實用新型型／外觀設(shè)計

    （4）各類中藥材的倉儲養(yǎng)護(hù)技術(shù)專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    6.中藥材的品質(zhì)

    中藥材的品質(zhì)是與藥材的產(chǎn)地、加工技術(shù)，以及生產(chǎn)經(jīng)營單位的信譽密切相關(guān)的，由多種綜合指標(biāo)才能標(biāo)示其內(nèi)涵。一旦某一中藥材建立了自身的品質(zhì)信譽，如何才能保護(hù)這一綜合技術(shù)和信譽形成的知識產(chǎn)權(quán)呢？目前尚未得到很好解決，建議對這類知識產(chǎn)權(quán)采用“商標(biāo)”來保護(hù)。

    中藥材的品質(zhì)商標(biāo)／技術(shù)秘密

    7.中藥新的藥用部位

    每味中藥都有傳統(tǒng)的藥用部位，同時其藥用部位的改變或擴(kuò)大也與對其臨床實踐認(rèn)識密切相關(guān)。隨著中藥新資源開發(fā)利用研究的深入，勢必對傳統(tǒng)藥用部位加以改變和擴(kuò)大（我國列為一類新藥）。

    中藥新的藥用部位發(fā)明專利

    8.中藥新的用途

    隨著中藥研究的深入，某些中藥原有的用途將會改變，特別是增加新的用途，包括臨床新用途，新的保健功能、營養(yǎng)添加劑等（我國列為五類新藥）。

    中藥新的用途發(fā)明專利

   二、中藥炮制技術(shù)與飲片

    中醫(yī)臨床應(yīng)用的中藥，多以飲片形式出現(xiàn)，其生產(chǎn)工藝、炮制技術(shù)是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫中的燦爛瑰寶。對傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)方面進(jìn)行繼承創(chuàng)新性研究的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)予以重視。

    1.中藥炮制技術(shù)

    中藥的炮制是涉獵較廣的技術(shù)領(lǐng)域，既有傳統(tǒng)的工藝技術(shù)，也有與現(xiàn)代科技結(jié)合的新型炮制機(jī)械。這一領(lǐng)域是世界醫(yī)藥業(yè)中我國獨具特色和優(yōu)勢的技術(shù)領(lǐng)域。

    中藥炮制技術(shù)技術(shù)秘密／發(fā)明專利／著作權(quán)

    2.中藥炮制品

    經(jīng)一定炮制工藝和技術(shù)加工的炮制產(chǎn)品，其臨床的安全有效是保證其質(zhì)量的核心，應(yīng)在中藥炮制品領(lǐng)域中保護(hù)其優(yōu)良品質(zhì)與信譽。

    中藥炮制品（傳統(tǒng)飲片）商標(biāo)／技術(shù)秘密

    3.中藥新型飲片

   中藥飲片已有數(shù)干年歷史，隨著歷史的變遷和科技發(fā)展，中藥飲片的形式與質(zhì)量都圍繞著“增效減毒”的宗旨在不斷提高與進(jìn)步。但一直未擺脫傳統(tǒng)飲片煎煮不便、藥材利用率不高的弱點。利用現(xiàn)代醫(yī)藥工程技術(shù)不斷改進(jìn)加工制作技術(shù)，創(chuàng)制新型的高效便利飲片是提高中醫(yī)臨床療效和擴(kuò)大中醫(yī)醫(yī)療市場的重要工作。

    中藥新型飲片發(fā)明專利／商標(biāo)／技術(shù)秘密

   4.中藥保鮮方法與技術(shù)

    中醫(yī)治病療傷所使用的中藥，有些時候離不開選用中藥鮮品，以增加療效。若要獲取中藥栽培與養(yǎng)殖鮮品又受采收季節(jié)的嚴(yán)重限制，所以中藥保鮮技術(shù)是發(fā)揮中醫(yī)藥療效的又一技術(shù)領(lǐng)域。

    （1）中藥保鮮技術(shù)發(fā)明專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    （2）中藥保鮮容器發(fā)明專利／實用新型／外觀設(shè)計

    三、處方與配方

    在國內(nèi)外市場，中藥處方與配方的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)顯然就是一個極重要的問題。

   1.中成藥的處方（復(fù)方）

    中醫(yī)藥防治疾病的特色是使用復(fù)方，傳統(tǒng)與現(xiàn)代的中成藥大部分都是3味藥以上的復(fù)方，有的甚至達(dá)數(shù)十味之多。這類復(fù)方的保護(hù)涉及到處方中的藥物、劑量、用法等諸多因素。在藥物中不僅牽涉品種，還涉及炮制等因素。

    在中藥成方中，還存在中成藥同名而處方組成不同或組成、劑量、炮制方法有差異的問題。由于中成藥的處方，特別是古方名方，已在其形成與使用過程中，成為中華民族乃至人類的寶貴文化遺產(chǎn)，許多著名中成藥不僅是我國眾廠家的主流產(chǎn)品，也是國外和我國臺港澳地區(qū)生產(chǎn)廠家的主要品種，故如何保護(hù)這類知識產(chǎn)權(quán)已是較復(fù)雜的問題。但新組方如何保護(hù)應(yīng)引起足夠重視。

    （1）傳統(tǒng)著名方劑（保密品種）中藥品種保護(hù)／新藥保護(hù)

    （2）傳統(tǒng)名方的組成藥物炮制方法的改變發(fā)明專利／中藥品種保護(hù)

    （3）新組方新藥保護(hù)／中藥品種保護(hù)

    2.單味藥處方

    中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用中也有僅由一味藥組成的單方，對于這類單味藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及面較寬。

    （1）新用途藥發(fā)明專利

    （2）單味藥炮制方法改變發(fā)明專利

    3.單體藥物（組分）處方

    從單味中藥中經(jīng)篩選獲得的安全有效單體藥物是國內(nèi)外都較重視的新藥開發(fā)領(lǐng)域，這類藥（組分）的保護(hù)力度相應(yīng)較大。

    （1）已知結(jié)構(gòu)化合物的藥用作用新發(fā)現(xiàn)發(fā)明專利

    （2）已知單體藥物經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾改造形成的衍生物（處方）發(fā)明專利

    4.復(fù)方組分處方

    相當(dāng)我國二類新藥的這一類處方，預(yù)計將會不斷增多，并應(yīng)認(rèn)真研究如何加大開發(fā)力度的辦法。

    （1）復(fù)方組分處方發(fā)明專利／新藥保護(hù)／中藥品種保護(hù)

    （2）復(fù)方組分處方組分改變（組成藥物來源不變、組分組成改變而引起效果或用途變化）發(fā)明專利／新藥保護(hù)／中藥品種保護(hù)

    5.單味藥組分處方

    從單味藥中提取分離的與適應(yīng)癥相關(guān)有機(jī)組合的單昧藥組分的組合處方是類同于復(fù)方組分處方的一類處方，其區(qū)別主要是這些組分源于單味藥。在中藥走向世界的過程中，此類藥預(yù)計發(fā)展較快。

    （1）單味藥組分處方發(fā)明專利／新藥保護(hù)／中藥品種保護(hù)

    （2）單味藥組分處方劑量改變（組分組成不變）發(fā)明專利／新藥保護(hù)／中藥品種保護(hù)

    （3）單味藥組分處方組分改變發(fā)明專利／新藥保護(hù)／中藥品種保護(hù)

    四、中藥制藥工程技術(shù)

    中藥的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中，中藥制藥工程技術(shù)是舉足輕重的技術(shù)領(lǐng)域，是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要部分與領(lǐng)域。這一領(lǐng)域保護(hù)力度較大，保護(hù)面較寬。

    1.中藥提取分離純化精制濃縮干燥工藝技術(shù)

    中藥生產(chǎn)中這一階段是關(guān)系中藥質(zhì)量與效益的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。

    （1）中藥提取分離工藝與技術(shù)發(fā)明專利（生產(chǎn)方法）／技術(shù)秘密

    （2）中藥純化精制工藝與技術(shù)發(fā)明專利（生產(chǎn)方法）／技術(shù)秘密

    （3）中藥濃縮干燥工藝與技術(shù)發(fā)明專利（生產(chǎn)方法）／技術(shù)秘密

   2.劑型

    中藥特別是使用越來越廣的中成藥，其劑型已經(jīng)越來越多地引入現(xiàn)代制藥工程理論與技術(shù)，除不斷完善改進(jìn)傳統(tǒng)膏丹丸散等劑型，對現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的近代或現(xiàn)代劑型也越來越多地出現(xiàn)在中成藥市場上。中成藥劑型的改進(jìn)與新劑型的研制是繼承發(fā)揚中醫(yī)藥的重要方面，也是中成藥走向國際醫(yī)藥保健品市場需重點加強(qiáng)的工作。

    （l）新型傳統(tǒng)劑型（改進(jìn)）發(fā)明專利

    （2）全新劑型發(fā)明專利

    （3）利用現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)引入的新劑型（成藥）新藥保護(hù)／中藥品種保護(hù)

    （4）劑型工藝與技術(shù)發(fā)明專利／技術(shù)秘密

    3.制藥機(jī)械與設(shè)備

    中藥產(chǎn)業(yè)化過程中的制藥機(jī)械與設(shè)備涉及到中藥生產(chǎn)中的每一個環(huán)節(jié)。這些機(jī)械與設(shè)備既有從現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中引進(jìn)的醫(yī)藥通用設(shè)備與機(jī)械，也有為適應(yīng)中藥制藥特點加以改進(jìn)或創(chuàng)新的機(jī)械與設(shè)備；另外，從中藥原料的生產(chǎn)到產(chǎn)品倉儲的全過程中都涉及眾多各種類型的制藥機(jī)械與設(shè)備；關(guān)于這些系列設(shè)備與機(jī)構(gòu)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)都在此一并研究。

    （1）通用制藥機(jī)械與設(shè)備的改進(jìn)發(fā)明專利／實用新型/外觀設(shè)計／商標(biāo)

    （2）專用制藥機(jī)械與設(shè)備的改進(jìn)發(fā)明專利／實用新型/外觀設(shè)計／商標(biāo)

    （3）新專用機(jī)械與設(shè)備的創(chuàng)制發(fā)明專利／實用新型/外觀設(shè)計／商標(biāo)

    （4）通用或?qū)Ｓ弥扑帣C(jī)械與設(shè)備的配套裝置發(fā)明專利／實用新型/外觀設(shè)計／商標(biāo)

    4.制劑輔料

    藥用輔料是中藥進(jìn)一步提高療效，確保使用安全、穩(wěn)定、可控，特別是新劑型與傳統(tǒng)劑型改造的重要技術(shù)環(huán)節(jié)，其中既有創(chuàng)新也有引入和改進(jìn)。

    （1）中藥制劑新輔料發(fā)明專利

    （2）輔料在中藥制劑中的新用途發(fā)明專利

    （3）輔料應(yīng)用的新技術(shù)發(fā)明專利／技術(shù)秘密

    5.中藥制藥L程中的自動化控制技術(shù)

    中藥的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化必須不斷引入或創(chuàng)新自動化控制技術(shù)，這也是實施GMP，提高生產(chǎn)效率的有效途徑。

    （1）制藥自動化控制技術(shù)發(fā)明專利／著作權(quán)／技術(shù)秘密

    （2）制藥工程生產(chǎn)技術(shù)軟件發(fā)明專利／著作權(quán)

    6.中藥藥渣的綜合利用技術(shù)

    中成藥生產(chǎn)中會產(chǎn)生大量的藥渣，這種生產(chǎn)過程中形成的產(chǎn)物，根據(jù)不同處方、藥物來源及提取工藝還可綜合利用。這種利用不僅可節(jié)約和合理利用資源，還可產(chǎn)生相應(yīng)的附加值，同時對潛在的環(huán)境污染也可起到保護(hù)作用。

    藥渣的綜合利用技術(shù)發(fā)明專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    7.制藥過程的污染處理技術(shù)

    中藥制藥過程雖較化學(xué)制藥產(chǎn)生的污染要小，但整個制藥工程的不少環(huán)節(jié)仍會產(chǎn)生污染，對某些特殊藥物的處理尚會產(chǎn)生較大污染，故污染的處理技術(shù)會產(chǎn)生較好的社會效益及經(jīng)濟(jì)效益。

    （1）處理技術(shù)發(fā)明專利／技術(shù)秘密／著作權(quán)

    （2）處理設(shè)備發(fā)明專利／商標(biāo)／實用新型/外觀設(shè)計