濟南老字號這一創舉,讓數百中成藥配方“起死回生”
電視劇《大宅門》的熱播,讓百草廳的原型同仁堂為人們所熟知。劇中百草廳少東家白景琦在濟南創立藥鋪的故事也真實存在。白景琦原型是同仁堂的少東家樂鏡宇,而他在濟創辦的藥鋪,正是宏濟堂。歷經百年傳承發展,如今的宏濟堂擁有151個藥品批準文號,產品涵蓋中成藥、配方顆粒、中藥飲片、原料藥、阿膠及健康食品,有10大劑型、10個獨家產品,還依靠強大的科技創新與技術創新成功入圍“國家品牌計劃”。
宏濟堂的百年發展史,堪稱一部精彩的傳奇史。新中國成立后,通過研發人工麝香酮,讓數百中成藥配方“起死回生”,就是其濃墨重彩的一筆。
麝香,是生活于中國西南部、西北部高原和北印度、尼泊爾、西伯利亞寒冷地帶的雄麝鹿的生殖腺分泌物,為我國的珍貴中藥材。我國應用麝香治病已有兩千多年的歷史,在《神農本草經》中,麝香被列為上品,在古書《醫學入門》《名醫別錄》以及李時珍著《本草綱目》等醫學著作中也均有記載,其具有開竅醒神、活血通經、消腫止痛三大功效,對中風、跌打損傷、驚厥等疾病有很好的療效。我國的數千中成藥配方中,有幾百個離不開麝香。國寶級中成藥如安宮牛黃丸、局方至寶散、紫雪等均含麝香,麝香配伍的中成藥處方占了《全國中成藥處方集》中處方數量的11%以上。
但麝香的供需矛盾十分突出。通常來說,全國中醫市場年需求量在15噸以上,而我國僅存雄麝5萬頭左右,即使全部捕殺,也僅僅能得到麝香0.5噸。更何況,因長期獵麝取香,麝資源嚴重破壞,我國已于2003年將麝列為一級保護動物,嚴禁獵殺。
一邊是無可替代的藥效,一邊是瀕臨滅絕的國家一級保護動物。為了解決這個棘手的矛盾,國內醫學科研人員自20世紀70年代開始研發天然麝香的替代品——人工麝香。宏濟堂制藥自1975年起開始研制人工麝香的重要組成部分——人工麝香酮。
1975年5月,在山東省中醫藥研究所協助下,山東宏濟堂制藥集團(時為濟南人民制藥廠)成立了“合成麝香課題小組”。一位曾參與該項目的工作人員回憶說,實驗中的原料多是易燃易爆的,因而為保障安全,他們要時刻備著滅火器。實驗室里不能安裝制冷設備,大家擠在小屋里,熱得受不了,就靠出來透透氣降溫,然后再進去堅持工作。經過反復的試驗,他們于1978年成功合成了麝香酮。
當時,北京、上海、濟南等多地都在從事人工麝香的研發,但合成路徑各不相同。1979年7月,當時的衛生部在濟南召開的全國合成麝香酮座談會,肯定了濟南人民制藥廠合成的麝香酮純度最高、工藝路線最安全有效。1985年12月,衛生部擬定了“人工麝香”組方,指定山東中藥廠(1980年濟南人民制藥廠更名為山東中藥廠)提供麝香酮以及供臨床試驗的安宮牛黃丸、蘇合香丸、西黃丸、七厘散等四種藥品。1989年,國家認可了含“人工麝香”制劑與含“天然麝香”制劑藥效“完全相同”,認定為國家一類新藥。1992年,麝香酮在宏濟堂制藥正式投產。
人工麝香的研發成功,使大量經典驗方得以延續。比如中國傳統藥物中最負盛名的急癥用藥安宮牛黃丸,其處方為牛黃、麝香、水牛角濃縮粉、珍珠、朱砂、雄黃、黃連等多味藥經過配研、過篩、混勻,加適量煉蜜制成大蜜丸。用人工麝香代替天然麝香,科研人員經過大量的實驗和臨床驗證發現,兩者物理性狀相似,藥理作用基本相同,臨床療效確切,對比兩者實驗性腦缺血的保護作用、抗內毒素休克能力、驚厥的保護作用發現,沒有顯著差異,也就是說,人工麝香可與天然麝香等同使用。而在近年來,《傳染性非典型肺炎(SARS)診療方案》《甲型H1N1流感診療方案》等均將安宮牛黃丸列為推薦用藥,用于熱閉重癥的治療。新冠疫情暴發以來,多版診療方案將其收錄其中。
作為國家保密品種,人工麝香自1994年推廣,在全國31個省(區、市)的760家企業得以應用,國家藥監局網站公布的數據顯示,目前正在生產銷售的以麝香為關鍵原料的中成藥有400多種,人工麝香市場占有率99%以上,估算降低藥費30%~50%。而人工麝香的應用,也相當于數千萬頭野生麝免被捕殺。
目前,宏濟堂制藥人工麝香酮生產已全部實現自動化,成為亞洲最大的人工麝香酮生產基地。山東宏濟堂制藥集團參與研究的“人工麝香研制及其產業化”項目,獲得2015年度國家科技進步一等獎。
宏濟堂是山東現存最早的老字號中藥商號,最初起源于清光緒年間。光緒三十四年(1908年),時任山東巡撫楊士驤委任樂鏡宇開辦“官藥局”,“撥官款二千元”。后因經費入不敷出,樂鏡宇“不惜巨資”取得所有權,將山東官藥局更名為宏濟堂,即宏業濟民之意。短短幾年內,濟南宏濟堂阿膠廠、北京濟南宏濟堂參茸阿膠莊、濟南宏濟堂西號、宏濟堂中號等相繼設立,宏濟堂與北京同仁堂、天津的達仁堂并稱為“江北三大名堂”。1915年,宏濟堂受邀參加在美國舊金山舉行的“巴拿馬萬國商品博覽會”,其宏濟堂阿膠獲得了“優等金牌獎”,這也是迄今為止我國中醫藥及健康產品獲得的最高榮譽。
宏濟堂的壯大,與其“修合無人見,存心有天知”的家傳規矩密不可分。他們還遵循百年堂訓,如堅持“用人五不要”(不孝敬父母、不忠實朋友、對人無禮、不講信譽、不講仁義),“五不登堂”(貪財、貪名、懶學、術庸、輕窮),彰顯“士君子”之儒士風范;堅持“藥材選購五不要”(非一等貨、陳貨、有雜質的、非藥用部分、非產地最佳),強調優質原料,奉行“炮制雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力”的原則,尊崇質量第一。