先解釋一下什么是靈芝三萜：靈芝三萜是在靈芝中發現的一類三萜類化合物，是屬于高度氧化的羊毛甾烷衍生物。（注意：是一類物質，而不是單一的物質），所以也可以稱作靈芝總三萜，三萜類，三萜酸等。這一類的靈芝三萜類化合物包含有很多單一的三萜成分，比如靈芝酸A，靈芝酸B等等。三萜類不光是在靈芝中存在，絕大多數自然界的植物中都有三萜，例如，人參，茯苓，豆科植物，菊科植物，五加科植物等等等等 ，所以大家不要把靈芝三萜看的很神秘。三萜不是靈芝特有的。

演講內容總結：

1.靈芝子實體含有靈芝三萜（0.5%以下），靈芝多糖。有的靈芝品種的子實體測不出三萜成分。

2.靈芝孢子粉中三萜含量極低，在百萬分之一左右，可以忽略不計。

3.靈芝孢子油主要成分是不飽和脂肪酸，幾乎不含三萜和甾醇。并且靈芝孢子油不含靈芝多糖。（多糖是能溶于水的物質，不可能溶解在油里面）。

4.現行的測定靈芝三萜含量的方法不準確，造成現行市面上靈芝產品的三萜含量與事實出入極大。

5.市面上的靈芝孢子油產品三萜含量20%甚至30%都是由于測定方法造成的，實際上孢子油中幾乎沒有三萜。（目前市面上靈芝孢子油產品三萜含量測定的方法都是企業自己制定，沒有統一的國家標準）

質量標準(或稱品質標準)是近幾年中國舉辦靈芝會議必定討論的主題,也是第二屆中國靈芝大會討論的重點。

長期專研靈芝化學成分與質量評估方法的陳若蕓表示,不論是菌種、栽培、原料(子實體、孢子粉)、提取物(包括子實體、孢子粉的提取物)和孢子油,都必須有質量標準,但目前相關的質量標準不是不夠準確,就是尚待建立,或者未被確實遵守。

一、菌種的質量標準問題："菌種名不符實”的情況非常嚴重

陳若蕓表示,雖然《中華人民共和國藥典》 (以下簡稱中國藥典)規定,可作為藥品的靈芝只有赤芝( Ganoderma lucidum )和紫芝(G. sinense)子實體（注意：是子實體，不是靈芝孢子粉）;雖然中國國家食品藥品監督管理總局規定,可作為保健食品的靈芝菌種只有赤芝、紫芝和松杉靈芝(G. tsugae)三種,但市場上卻有不少業者把無柄靈芝(G. resinaceum ) 、硬孔靈芝(G. duropora)、樹靈芝(G. sessile) 、新日本靈芝(G. neo-japonicum)當作赤芝原料在使用。

殊不知,菌種不同,化學成分就不同,藥效作用也不會一樣。不管是做栽培或做產品的靈芝企業,都不能忽視這個問題。

1.不同種的靈芝,化學組成與含量差異很大

陳若蕓的團隊曾以HPLC (高效液相分析儀：能準確測定靈芝中的三萜成分)針對11種靈芝乙醇提取物的三萜成分進行分析。

這11種靈芝包括:黃褐靈芝(G. Fulvellum)、無柄靈芝(G. resinaceum) 、黃邊靈芝(G.luteomarginatum)、茶病靈芝(G. theaecolum) 、背柄靈芝(G. cochlear)、樹舌靈芝(G. applanatum)、熱帶靈芝(G. tropicam) 、有柄樹舌(G. gibbosum)、紫芝(G.sinense )、松杉靈芝(G. tsugae)和赤芝(G. lucidum).

在HPLC的分析下,每種靈芝乙醇萃取物都可跑出一張屬于它的高效液相圖,圖譜上每一個凸起來的「峰」即代表一種三萜成分。從這些高低起伏各不同的圖譜可知(如下圖) ,

圖：不同種靈芝的三萜測定的高效液相圖譜

這11種靈芝的三萜組成都不一樣,有的種類多,有的種類少;含量上也有很大區別,有的相差一到兩倍，有的甚至測不出三萜,如紫芝。

2.不同種的靈芝、不一樣的三萜成分,保肝活性各有高低

陳若蕓等以人類肝細胞( HepG2 )分析這11種靈芝乙醇提取物的安全性,其中8種在10ug/mL濃度下與肝細胞作用48小時,細胞存活率均大於90% ;另3種則是濃度達到20 ug/mL時亦無明顯毒性。（有毒性表示這種提取物對肝細胞有作用，無毒性表示無作用）

進一步觀察這11種靈芝乙醇提取物在10 ug/mL濃度下對止痛藥乙酪膠酚(Acetaminophen/Paracetamol,簡稱APAP )造成的肝細胞損傷有多少保護作用,并與肝炎常用藥物百賽諾(Bicyclol Tablets ,實驗濃度10 uM )作比較。結果顯示,乙酪胺酚(實驗濃度8mM )會使人類肝細胞的存活率降到55.43% ;有百賽諾保護的細胞,存活率可提升至63% ;至於那11種靈芝乙醇提取物,最好的情況是讓細胞存活率維持在55%上下,沒有太正面或太負面的影響,有的則會讓細胞存活率再往下降至36%。（表示靈芝乙醇提取物無效果甚至會進一步損害肝細胞）

不僅粗提取物如此,單一成分亦如是。陳若蕓的團隊把34種從上述靈芝分離出來的單一三萜化合物,用同樣方法觀察它們的保肝活性。結果,在同樣濃度下(10 uM) ,有些三萜與西藥百賽諾的保肝活性不相上下,其中靈芝烯酸A、靈芝酸A、靈芝酸Q的表現甚至比百賽諾來得強,但有些三萜的活性則是明顯偏低或沒有。

3.固定種源,確認指標成分,才能創造穩定品質

這一系列研究再次告訴我們:不同種的靈芝活性上天差地遠,因此作為某一種特定功能的產品,必須固定使用同一種靈芝作原料。再者,不同的活性,由不同的成分擔綱,因此在開發產品時,必須以特定的活性成分作為篩選原料菌種、管控原料生產的質量指標,才能確保產品功效。以保肝來說,靈芝烯酸A、靈芝酸A、靈芝酸Q就是很好的質量指標。

二、栽培的質量標準問題

1.栽培條件會影響靈芝成分

如果說菌種是決定了靈芝的先天條件,那么栽培就是決定這些先天條件可以發揮多少程度的后天因素。

陳若蕓指出,不同培養基質(段木、棉籽殼、玉米芯、薏苡仁殼、草)、不同栽培模式(仿野生、大棚、工廠化)、不同種植地區、氣候和土壤,不同采收時間,不僅影響靈芝的外形、大小重量、質地,更會影響其中的化學成分。

她們的團隊曾以靈芝酸B為標準品,用比色法（UV法）測定8種靈芝樣品的總三萜酸含量。這些靈芝有子實體、孢子粉、破壁孢子粉,菌種有赤芝、松杉靈芝、紫芝。栽培方式有野生、椴木或太空包(草粉)栽培,產地則來自江蘇、廣東、福建、廣東等不同地區。結果,有5種樣品的三萜酸含量在0.34-0.13%之間,也有樣品檢測不出三萜酸,包括紫芝、破壁或未破壁的赤芝孢子粉。

另以HPLC（高效液相法）對30個來自不同產地、以不同方式栽培(野生、椴木、草粉太空包、木屑太空包)的靈芝(多數為赤芝)子實體,檢測九種靈芝酸(靈芝酸A、 B、C、C2、G,靈芝烯酸A、 B、D,赤芝酸A)的總含量,得到的結果也有很大差距,有些可達千分之9,有的只有萬分之五。（三萜含量極低，可以忽略不計）

2.固定栽培條件,才能創造穩定品質

從三萜酸的的差異可以想見靈芝里的其他成分亦是如此——即使是同一菌種,也會隨栽培條件的而有差異,因此若要穩定產品品質,栽培條件的標準化亦是不可忽視的環節。

而對于靈芝原料必須向外收購的企業,陳若蕓也提醒,務必檢測其中的活性成分含量,再是否用它當原料,而非覺得外觀差不多就以為內涵也差不多。

三 質量標準的評估方法問題

1.中國現行的靈芝質量檢測方法不準確

最新版( 2015年版) 《中國藥典》對于靈芝子實體（不是孢子粉，靈芝孢子粉現在沒進入藥典，還不是國家承認的中藥材）產品的質量標準有一定的要求：熱水溶出物不得少于3% ,亦即產品中的子實體熱水提取物至少要達到3%才算合格；并要求其中的多糖量[以無水葡萄糖(C₆H₁₂0₆)計算〕不得少于干燥品的0.9% ,三萜和甾醇(以齊墩果酸(C₃₀H₄₈O₃)為檢測標準品]不得少于干燥品的0.5%。

陳若蕓表示,現行質量標準最大的問題出在“檢測方法無法反應真實情況" :以無水葡萄糖作為靈芝多糖的計算單位,會把淀粉等“非靈芝"的多糖一起都算進來,以致含量高低無法與產品功效劃上等號;以靈芝本身沒有的齊墩果酸作為對照品進行檢測,不僅無法反應三萜和甾醇的真正含量,還會反應生成出一大堆與靈芝無關的物質,此即目前市面上各種靈芝產品的三萜含量與事實出入極大的原因。（國內用的方法是比色法，誤差極大，檢測結果不能反映真實情況）

2.美國對靈芝產品質量的鑒定較科學

相比較之下，《美國藥典(United States Pharmacopoeia )》對于靈芝子實體產品的質量鑒定就比較科學（美國用的方法不是比色法，而是高效液相色譜法，檢測結果準確性高），標準也比較嚴格。他們要求:以HPLC法檢測靈芝里五種常見的單糖(甘露糖、D-葡萄糖醛酸、葡萄糖、半乳糖和L-巖藻糖) ,其含量加總不得少于產品干重的0.7%； 以TLC (薄層層析)法和UHPLC法檢測靈芝里十種主要三萜酸(靈芝酸A、 B、D、H、F、C2、G,靈芝烯酸B、 C、D) ,其含量加總不得少于產品干重的0.3%。此外，《美國藥典》還規定，靈芝子實體產品的含水率不得多于17%，醇溶萃取物不得少于2%，水溶萃取物不得少于3%，總灰分不得多于4%，對于重金屬含量的要求則是砷、鎘、鉛、汞不得多于2、1、5、1ug/g。（美國測定靈芝多糖含量用HPLC法，測定三萜用UHPLC法（比HPLC法準確信還要高））

3.精準的檢測方式,才能創造穩定品質

陳若蕓表示,制定上述評估方法的美國藥典委員會委員,其實也是中國人。他們的做法說明了,靈芝子實體的質量評估其實有更準確的方法,我們未必要全盤接受,卻值得借鑒,或在此基礎上做調整。陳若蕓就建議,關于三萜含量的計算或可改成中國靈芝栽培種較見的九種三萜酸的總和(靈芝酸A、B、C、C2、G,靈芝烯酸A、B、D,赤芝酸A) ,可能更為適合。

未來中國藥典有沒有可能修正靈芝質量的檢測方法,還有很長一段路需要努力,但有心也有能力的業者,若能改用更準確的檢測方法作為內部質控指標,必然更能確保每批產品的品質與功效。

四、孢子粉的質量標準問題

1.采收時間和采收方式是否影響質量,還在了解中

以孢子粉為原料,除了要注意前述的菌種、栽培問題之外,還得考慮何時采收孢子粉,以及用什么方式收集。

陳若蕓表示,不同時段采收到的孢子粉,最早噴出和最后噴出的孢子粉,在質量和活性上是否有差異,目前還在了解中。此外,孢子粉的采收方式,包括套筒收集、鋪料膜收集、抽風機收集，對于孢子粉的質量和活性是否也有影響,也需要再研究。

2.靈芝孢子粉三萜含量極低

但可以確定的是,靈芝孢子粉的主要成分就是多糖和麥角甾醇類的化合物。"雖然孢子粉也測得到三萜,但含量非常低,僅百萬分之一,亦即一噸的提取物只能得到二、三十或四、五十毫克的三萜,所以孢子粉是含有三萜沒錯,但含量上少到可以忽略不計。"陳若蕓指出事情的真相。

只是為什么市面上許多孢子粉產品都寫說,它們的三萜含量高達百分之十幾二十那么多?陳若蕓解釋,那是用現行的三萜檢測法,以齊墩果酸作為標準品測出來的結果,如果實際用三萜酸標準品檢測,基本上是達不到這個高度的。（三萜測定方法不對，造成誤差極大）

3孢子粉的質量標準應另外制定

目前《中國藥典》只針對子實體的質量制定標準,孢子粉還沒有國家標準,只有廠家的企業標準,大多是對微觀生物學和衛生方面進行檢測,化學含量的標準還很缺乏。由于孢子粉與子實體的成分特性并不相同,因此陳若蕓認為,應該進行多研究,為孢子粉量身打造適合它的質量標準。

五、孢子油的質量標準問題

1孢子油主要成分是“不飽和脂肪酸"

孢子油是目前市場上銷售最好、價格也最高的靈芝產品,但如何建立它的質量標準可能比孢子粉更困難,因為到底是什么成分讓它有效,是否有效，科學界還不清楚。

至于孢子油的化學成分，曾有科研團隊以超臨界二氧化碳萃取而得的孢子油進行定性和定量分析，發現孢子油的主要成分為脂肪酸（至少可分出18種脂肪酸），有7成是不飽和脂肪酸，其中主體成分是油酸，占不飽和脂肪酸的57.5%，另外還有棕櫚酸、亞油酸、不飽和脂肪酸十六碳烯酸、亞麻酸，各占不飽和脂肪酸的19.6%、13.4%、2.2%和0.5%。（靈芝孢子油中不飽和脂肪酸和飽和脂肪酸加起來含量占孢子油的99%以上，剩下來1%才是其他物質比如三萜，甾醇等，所以市面上靈芝孢子油產品標示的三萜含量10%甚至20%以上都是錯誤的，是檢測方法的誤差造成的）。

2.孢子油幾乎不含三萜類

陳若蕓的團隊則是以靈芝酸C1 (靈芝三萜的主要成分之一)為對照品,對9個孢子油樣品進行檢測,其中有2個未檢出,另外7個樣品的靈芝酸C,則在百萬分之五到十萬分之七之間,含量極低, “而且這還是檢測到的量,如果實際去做分離純化,不可能分離到這個量。”陳若蕓補充說道。

事實上,目前還沒有人從孢子油里分離到三萜成分,但為什么市場上的孢子油產品都說含它們含有百分之二、三十的三萜?其實也是現行檢測方法造成的誤差,與實際情況并不相符,陳若蕓呼吁企業必須正視這個問題。

3甾醇類化合物含量也很低

也有科研單位從孢子油里分離出數個甾醇類化合物,其中又以麥角甾醇為主。但陳若蕓等實際以麥角甾醇作為對照品,檢測17個不同廠家的產品,結果發現,含量僅在萬分之一到一之間,顯示麥角甾醇在孢子油里也非常之少。

所以到底孢子油中是什么物質產生了活性?陳若蕓表示,曾有報導指出不飽和脂肪酸、過氧化麥角甾醇有抗癌活性,有沒有可能是這兩種成分,還需要再進一步研究。等確認活性成分之后，才可能制定質量標準。

4正視問題、分工合作,才能解決問題

從菌種、裁培、子實體、孢子粉、孢子油一路分析下來,可以發現,關于靈芝的質量標準還有很多工作要做。陳若蕓希望能透過建立行業協會,再建立不同分會,或是透過產學研的結合不同企業與不同研究機構合作,分頭做菌種標準、栽培標準、子實體標準、孢子粉標準、提取物標準、孢子油標準,加速質量標準的制定。

當然，陳若蕓也知道，企業偏好藥理研究,較少投入標準制定工作。然而愈是想把靈芝當作百年基業經營,就愈要扎穩根基,才不會只是一夕繁華。相信,在靈芝質量標準體系建立起來之前,總是帶著和煦笑容的陳若蕓,還是會不厭其煩地用嚴禁的科學數據提醒靈芝企業,靈芝產業不能沒有質量標準。

再重復一遍結論：靈芝子實體，靈芝孢子粉，靈芝孢子油中三萜含量極低，或者不含三萜。

1.靈芝子實體含有靈芝三萜（0.5%以下），靈芝多糖。有的靈芝品種的子實體測不出三萜成分。

2.靈芝孢子粉中三萜含量極低，在百萬分之一，可以忽略不計。

3.靈芝孢子油主要成分是不飽和脂肪酸，幾乎不含三萜和甾醇，并且靈芝孢子油不含靈芝多糖。（多糖是能溶于水的物質，不可能溶解在油里面）

4.現行的測定靈芝三萜含量的方法不準確，造成現行市面上靈芝產品的三萜含量與事實出入極大。

5.市面上的孢子油產品三萜含量20%甚至30%都是由于測定方法造成的，實際上孢子油中幾乎沒有三萜。（目前市面上靈芝孢子油產品三萜含量測定的方法都是企業自己制定，沒有統一的國家標準）