| 操作壓力 | 0.15MPa |
|---|---|
| 出水量 | 60L/h |
| 電導(dǎo)率 | 0.15us/cm |
| 電壓 | 220V |
| 功率 | 0.7KW |
| 類型 | 純化水設(shè)備 |
| 水質(zhì) | 高純水 |
| 脫鹽率 | 99% |
| 外形尺寸 | 450*450*1500 |
| 水電阻率 | 10.5 |
| 單機(jī)出力 | 50L/h |
| 品牌 | 嘉華新寶 |
| 型號(hào) | FRO60 |
| 加工定制 | 是 |
純化水設(shè)備的系統(tǒng)組成及設(shè)計(jì)原理 制藥用水系統(tǒng)主要由制備單元、儲(chǔ)存與分配單元兩部分組成。制備單元主要指純化水機(jī)、高純水機(jī)、蒸餾水機(jī)和純蒸汽發(fā)生器。儲(chǔ)存與分配單元主要包括儲(chǔ)存單元、分配單元和用點(diǎn)管網(wǎng)單元。 制藥行業(yè)純化水準(zhǔn)備系統(tǒng)一般由前端的預(yù)處理系統(tǒng)和后端的純化系統(tǒng)兩部分組成。預(yù)處理系統(tǒng)的主要目的是去除原水中的不溶性雜質(zhì)、可溶性雜質(zhì)、有機(jī)物、微生物，使其主要水質(zhì)參數(shù)達(dá)到后續(xù)處理設(shè)備的進(jìn)水要求，從而有效減輕后續(xù)純化系統(tǒng)的凈化負(fù)荷。預(yù)處理系統(tǒng)一般包括原水箱、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化器、保安過濾器等多個(gè)單元。 純化系統(tǒng)的主要目的是將預(yù)處理系統(tǒng)的產(chǎn)水凈化為符合藥典要求的純化水。純化水系統(tǒng)一般為RO/RO、RO/EDI、RO/RO/EDI等多個(gè)凈化工藝，其最終合格產(chǎn)水進(jìn)入后續(xù)儲(chǔ)存單元。 儲(chǔ)存單元用來儲(chǔ)存符合藥典要求的制藥用水并滿足系統(tǒng)的峰值用量要求。儲(chǔ)存系統(tǒng)允許使用產(chǎn)量較小、成本較少并滿足生產(chǎn)要求的制備系統(tǒng)。從細(xì)菌角度看，儲(chǔ)罐越細(xì)越好，因?yàn)檫@樣系統(tǒng)循環(huán)率高。一般推薦儲(chǔ)存系統(tǒng)騰空次數(shù)為2-3次/h，對(duì)于臭氧消毒的儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)，儲(chǔ)罐容量低有利于縮減罐體內(nèi)表面積，有利于臭氧在水中快速溶解。按GMP認(rèn)證要求，儲(chǔ)罐需配有噴淋球和呼吸閥。 分配系統(tǒng)是整個(gè)儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)中的核心單元，分配系統(tǒng)沒有純化功能，主要功能是將符合藥典要求的制藥用水輸送到工藝用點(diǎn)，并保證其壓力。流量和溫度符合工藝生產(chǎn)需求。分配系統(tǒng)采用流量、壓力、溫度、TOC。電導(dǎo)率、臭氧等在線檢測儀器倆進(jìn)行水質(zhì)的安全節(jié)能、實(shí)時(shí)監(jiān)測好趨勢(shì)分析，并通過周期性消毒或殺菌方式來有效控制水中微生物負(fù)荷。按照藥典檢測指標(biāo)的要求，整個(gè)分配系統(tǒng)的總供和總回管網(wǎng)處需要安裝取樣閥進(jìn)行水質(zhì)的取樣離線分析。
制藥用純水制備典型工藝流程
原水－原水儲(chǔ)水罐—原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級(jí)反滲透 －PH調(diào)節(jié)－第二級(jí)反滲透－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點(diǎn)
制藥用純化水設(shè)備清單（以2t/h純化水設(shè)備為例）
| 序號(hào) | 名 稱 | 規(guī)格型號(hào) | 產(chǎn)地 | 單位 | 數(shù)量 | 備注 |
| 1 | 不銹鋼儲(chǔ)水罐 | 5000L | 新寶 | 臺(tái) | 1 |
|
| 2 | 原水加壓泵 | CM5-4 SUS304 | 丹麥 | 套 | 1 | 流量5t/h 揚(yáng)程38m |
| 3 | 多介質(zhì)過濾器 | 180/440 2162 SUS304 | 新寶 | 套 | 1 | 自動(dòng)反沖洗 |
| 4 | 活性炭過濾器 | 180/440 2162 SUS304 | 新寶 | 套 | 1 | 自動(dòng)再生 |
| 5 | 軟水器 | 180/440 2162 SUS304 | 新寶 | 套 | 1 | 自動(dòng)再生 |
| 6 | 反滲透設(shè)備 | 流量 3t/h | 新寶 | 套 | 1 | 采用4040反滲透膜，脫鹽率99.5％ |
| 7 | 保安過濾器 | Ф220*7500 5μm | 新寶 | 臺(tái) | 1 | SUS304 |
| 8 | 高壓泵 | CR5-29 | 丹麥 | 套 | 1 | 不銹鋼多級(jí)泵 |
| 9 | 加藥機(jī) | 4.7L/h | 美國 | 套 | 1 | 帕斯菲達(dá)計(jì)量泵 |
| 10 | 第二級(jí)反滲透設(shè)備 | 流量 2t/h | 新寶 | 套 | 1 | 采用LFC3抗污染反滲透膜 |
| 11 | 第二級(jí)高壓泵 | CRN5-25 316L | 丹麥 | 臺(tái) | 1 | 不銹鋼多級(jí)泵 |
| 12 | 不銹鋼儲(chǔ)水罐 | 2000L 316L | 新寶 | 套 | 1 | 帶水位開關(guān) |
| 13 | 純水輸送泵 | CM3-4G 316L | 丹麥 | 臺(tái) | 1 | 泵 |
| 14 | 微孔過濾器 | Ф220*500 0.22μm | 新寶 | 套 | 1 | 316L |
| 15 | 紫外線殺菌器 | 2t/h | 新寶 | 套 | 1 | 316L |
純化水設(shè)備流程圖
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符合GMP認(rèn)證的制藥用純化水處理設(shè)備
我公司生產(chǎn)的制藥用純化水設(shè)備，采用二級(jí)反滲透生產(chǎn)工藝，取代離子交換樹脂，免去酸堿再生裝置，產(chǎn)水質(zhì)量穩(wěn)定，操作簡單，維修方便，是目前制藥純化水設(shè)備的工藝。
水質(zhì)符合2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定;
設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序（如反沖洗、再生、消毒程序）;
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱均采用316L材料，管路采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材）。
