國家藥監局25日發布《國家藥品監督管理局關于促使中藥傳承創新發展的實施的意見》，對改革不斷完善中藥評審審批機制，促使中藥傳承創新發展開展整體規劃。

實施意見明確提出促使中藥守正創新、健全合乎中藥特性的評審審批體系、加強中藥質量安全監管、重視多方協調聯動、推進中藥監管體系和監管能力現代化五方面共20項改革措施。為構建符合中藥特性的評審審批體系，實施意見明確提出改革中藥注冊的分類，構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的評審證據體系，不斷完善中藥評審審批制度。在促使中藥守正創新方面，堅持以臨床價值為向導，推進古代經典名方中藥復方制劑研制開發，促使中藥創新發展和再次開發，增強中藥安全性研究。

在中藥質量安全監管方面，要加強中藥質量源頭管理和生產全過程質量控制，增強上市后監管，并增強中藥種類保護。不斷完善中藥法規標準體系，加強技術支撐體系，增強中藥監管科學研究，加強監管隊伍建設，推進國際合作等多項舉措，以推進中藥監管體系和監管能力現代化。實施意見還特別強調多方協調聯動，形成部門工作合力，并督促落實各方責任，營造良好社會氛圍。