日前,國際糖尿病領域權威期刊Diabetes Care在線刊登黃葵膠囊治療糖尿病腎臟疾病蛋白尿多中心、雙盲雙模擬、隨機對照臨床試驗結果。研究顯示,中成藥黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿安全、有效。該文同時被美國國立衛生研究院(NIH)PubMed數據庫收錄。這是我國腎病中成藥的研究成果首次在糖尿病高級別期刊上發表。
研究顯示,糖尿病腎臟疾病(DKD)是引起終末期腎病(ESRD)的主要原因,全球約有30%~50%的ESRD是由DKD所致。蛋白尿是早期腎臟病持續損害的獨立危險因素,控制蛋白尿對延緩腎臟病和糖尿病腎臟病的進展有重要意義。針對中醫藥對蛋白尿機理的認識,研究團隊瞄準了DKD蛋白尿的治療,證實黃葵膠囊與一線西藥厄貝沙坦療效相當且更具優勢,兩者聯合用藥療效更加顯著。
該研究納入413例DKD患者,以一線推薦用藥厄貝沙坦作為對照藥,按1:1:1的比例隨機分為厄貝沙坦組(138例)、黃葵膠囊組(137例)和聯合治療組(138例),以尿白蛋白肌酐比(ACR)為主要療效指標,24小時尿蛋白定量和尿蛋白肌酐比(PCR)為次要療效指標,療程均為24周。研究結果顯示:治療后,ACR在厄貝沙坦組下降了89.07±51.167mg/g,黃葵膠囊組下降了146.06±45.520mg/g,聯合治療組下降了262.31±39.081mg/g。聯合治療組與厄貝沙坦組比較有顯著統計學差異,24小時尿蛋白定量與尿蛋白肌酐比(PCR)治療24周后也有明顯降低。
該研究成果的刊發,表明中國中醫藥腎病專家的臨床研究開始被國際頂級期刊認可,也意味著DKD蛋白尿的治療增加了一個全新手段,為DKD患者用藥提供更多更優的選擇。
該項研究由南京中醫藥大學附屬醫院(江蘇省中醫院)腎內科教授孫偉和法國巴黎公立醫院集團比提耶-薩勒伯特醫院腎內科教授伊莎貝拉聯合多家醫院完成。自2011年4月開始,雙方共同研究、設計并聯合國內8家中、西醫三甲臨床醫療機構開展黃葵膠囊治療DKD蛋白尿的多中心、雙盲雙模擬、隨機對照的臨床試驗。