6月21日，湖南省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省醫(yī)療保障局四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，對(duì)各企業(yè)、機(jī)構(gòu)生產(chǎn)、配送、使用中藥配方顆粒的行為進(jìn)行規(guī)范，明確各部門繼續(xù)發(fā)揮協(xié)同機(jī)制作用，支持中藥配方顆粒規(guī)模化生產(chǎn)，引導(dǎo)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

《通知》要求，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力和與其生產(chǎn)銷售的品種數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)規(guī)模；建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立藥品追溯體系，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)中藥配方顆粒不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)掌握所使用中藥配方顆粒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的變化，防止因標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格不一致而出現(xiàn)處方量換算的偏差等風(fēng)險(xiǎn)，確保中藥配方顆粒使用安全、有效。

《通知》明確，中藥配方顆粒不得委托生產(chǎn)，中藥配方顆粒跨省銷售實(shí)施品種備案管理。各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)重點(diǎn)打擊未經(jīng)備案生產(chǎn)、銷售中藥配方顆粒，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒等行為。

根據(jù)《通知》，省醫(yī)保局應(yīng)將符合國家和湖南省現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒按程序納入中藥飲片醫(yī)保目錄范圍，并制定全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付政策。探索將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交易公開透明。