本報訊(記者張霄)近日,國際標準化組織(ISO)正式發布了《ISO4154:2022中醫藥—青風藤》國際標準,該標準由中國工程院院士、廣州中醫藥大學教授、廣東省中醫藥科學院首席科學家劉良主持,上海市中醫藥研究院、遼寧中醫藥大學、湖南正清制藥集團股份有限公司共同參與制定。
青風藤作為治療風濕痹痛的常用中藥之一,始見于《本草圖經》記載。該標準的制定主要從青風藤種源、性狀指標、理化指標、檢測方法及包裝、存儲等方面開展,并根據國際市場的要求,合理規定了部分農藥和重金屬控制指標。
在青風藤ISO標準研發期間,劉良院士團隊的相關研究發現,青風藤中的青藤堿可抑制前列腺素E2合成,是國際上首個被發現能特異性抑制膜結合型前列腺素E2合酶1(mPGES-1)而治療類風濕性關節炎的藥物。該成分療效確切,且無非甾體類抗風濕藥引起心血管副作用的風險,具有極其廣泛的市場應用前景。此外,針對2000年美國食品藥品監督管理局(FDA)將青風藤列入“含馬兜鈴酸的中藥材可引起腎損害和潛在的致癌風險”名單,對含有或可能混淆的品種予以禁止應用和進口的情況,劉良院士團隊采用液質聯用技術建立馬兜鈴酸A、馬兜鈴酸B和馬兜鈴內酰胺A檢測方法,發現青風藤并未含有馬兜鈴酸成分,并將相關結果與美國FDA溝通,促其從清單中移除。
目前,中醫藥國際標準化已經成為我國中醫藥傳承創新發展的戰略之一,是中醫藥國際化的基礎和關鍵。劉良介紹,在中醫藥領域,通過制定ISO標準,充分吸納ISO成員國對傳統醫學的了解,能為國際社會提供更為安全有效、質量可控的中醫藥產品和服務。廣州中醫藥大學、廣東省中醫院歷來重視中醫藥標準化工作,已形成一支系統的中醫藥標準化人才隊伍。