中藥資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),國家高度重視中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用工作。如何做到科學(xué)保護(hù)與綜合開發(fā)利用相輔相成,已成為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的重要命題。
2022年12月22日,最高人民法院發(fā)布《最高人民法院關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見》明確提出:“推動(dòng)健全系統(tǒng)完整、科學(xué)高效的中藥材種質(zhì)資源保護(hù)與利用體系。”在此背景下,筆者認(rèn)為,中藥資源知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)體系的建設(shè)要符合中醫(yī)藥“傳承精華,守正創(chuàng)新”的要求,從“全面、深度、可持續(xù)”三大方向發(fā)力,通過多重保護(hù)制度設(shè)計(jì)為中藥資源開發(fā)利用保駕護(hù)航。
具體而言,“全面”是指建立全面綜合立法體系,保護(hù)中藥資源全生命周期的開發(fā)與利用;“深度”是指在“全面”的基礎(chǔ)上,強(qiáng)調(diào)道地藥材的原產(chǎn)地保護(hù)和品牌保護(hù);“可持續(xù)”是指以保護(hù)生物多樣性與資源利用平衡問題的目標(biāo)導(dǎo)向,開展瀕危中藥物種保護(hù)。
首先,建立全面保護(hù)中藥資源知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法體系。
目前,我國已有的中藥資源保護(hù)立法主要涉及法律、行政法規(guī)、規(guī)章、地方法規(guī)及司法解釋等不同層級(jí)立法規(guī)定。從立法角度看,中藥資源保護(hù)的法律制度建設(shè)與中藥資源保護(hù)實(shí)際需求之間不相適應(yīng),滿足不了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需求。因此,要以“全面”為核心,圍繞“全生命周期、全資源覆蓋、全方位保護(hù)”,加強(qiáng)中藥資源知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)利用。
一是搭建全生命周期保護(hù)體系,即建立涵蓋種質(zhì)種苗、植物培育養(yǎng)殖、采收加工、貿(mào)易流通等中藥資源全生命周期司法保護(hù)體系;二是構(gòu)建全資源覆蓋保護(hù)模式,即覆蓋藥用植物、動(dòng)物以及礦物等中藥全資源;三是形成全方位保護(hù)發(fā)展戰(zhàn)略,加緊推動(dòng)政府部門聯(lián)動(dòng),制定中藥資源保護(hù)法,從行政法規(guī)上升到法律形式,從而提高司法效力。
其次,建立深度保護(hù)道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法網(wǎng)絡(luò)。
道地藥材是中藥資源的瑰寶,其保護(hù)與利用是中藥資源最關(guān)鍵的一環(huán),我國中醫(yī)藥法鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地藥材。筆者認(rèn)為,在建立全面保護(hù)體系的同時(shí),應(yīng)該以道地藥材為抓手,深度聚焦建設(shè)道地藥材保護(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法網(wǎng)絡(luò)。
一是優(yōu)化我國道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)網(wǎng)絡(luò)。道地藥材作為中藥材典型的地理標(biāo)志產(chǎn)品,建議在“中華人民共和國地理標(biāo)志”統(tǒng)一認(rèn)定下,綜合考慮道地藥材價(jià)值特性,在目錄項(xiàng)下設(shè)置道地藥材類別。
二是探索中藥資源產(chǎn)地保護(hù)立法。其立法的基本理念應(yīng)該建立在對中藥資源可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)上,明確中藥資源的保護(hù)范圍和分級(jí),形成中藥資源產(chǎn)地的保護(hù)名錄。
再次,建立可持續(xù)保護(hù)的野生瀕危藥用資源知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法鏈條。
野生瀕危藥用資源是中醫(yī)藥生存和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),也是保障中藥資源進(jìn)化潛力、防范種質(zhì)退化帶來生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的“源頭活水”。建立野生瀕危藥用資源保護(hù)與利用的可持續(xù)鏈條是解決這一問題的關(guān)鍵。這就要求,一方面,延長野生中藥資源司法保護(hù)鏈條。目前,野生動(dòng)植物原料藥的生產(chǎn)、銷售和使用受到法律法規(guī)的多方監(jiān)管,現(xiàn)行《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》制定于1987年,如今該條例整體適應(yīng)性偏差。從具體執(zhí)法角度來看,野生中藥資源保護(hù)管理部門與生產(chǎn)經(jīng)營部門職能分散,缺乏協(xié)調(diào)機(jī)制。從司法保護(hù)鏈條上,應(yīng)圍繞科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、全民守法,從資源保護(hù)前端發(fā)力,運(yùn)用預(yù)防性司法保護(hù)手段,加強(qiáng)野生動(dòng)植物原料采購及藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。同時(shí),從鼓勵(lì)創(chuàng)新方面,應(yīng)補(bǔ)充新的法律保護(hù)措施,以法的形式確定具體扶持措施。
另一方面,探索補(bǔ)充動(dòng)物新品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)鏈條。目前,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)僅涉及植物新品種,對動(dòng)物新品種進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)也是解決資源不足的重要手段,應(yīng)制定專門的法律或行政法規(guī),對動(dòng)物新品種等保護(hù)內(nèi)容做出詳細(xì)規(guī)定,使符合條件的育種者能夠依法對動(dòng)物新品種享有知識(shí)產(chǎn)權(quán),促進(jìn)動(dòng)物藥的研發(fā),保護(hù)我國生物多樣性和生物遺傳資源,加快生態(tài)文明建設(shè)。
黨的二十大報(bào)告指出,促進(jìn)人與自然和諧共生是中國式現(xiàn)代化的本質(zhì)要求之一。筆者認(rèn)為,中藥資源作為自然資源涉及一二三產(chǎn)業(yè),充分利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)手段為中藥資源可持續(xù)利用保駕護(hù)航,做到保護(hù)與運(yùn)用相結(jié)合,當(dāng)前與長遠(yuǎn)相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)生態(tài)效益、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的高度統(tǒng)一,為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)中醫(yī)藥力量!(作者:鄒文俊,系成都中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心主任)