2023年6月7日至8日，《中藥注冊管理專門規定》（以下簡稱《專門規定》）政策解讀培訓班在贛州舉辦，國家藥監局藥品注冊司副司長王海南授課；中國藥品監督管理研究會副會長時立強，省局黨組成員、副局長劉斌出席開班儀式并致辭。此次培訓由國家藥監局指導，中國藥品監督管理研究會主辦，中藥監管研究專委會承辦，省藥監局協辦。

王海南就《專門規定》的政策背景、關注點以及人用經驗證據的合理應用進行了整體解讀；國家局相關負責同志及國家藥品審評中心中藥民族藥相關主審評員，分別就中藥注冊分類與上市審批、中藥注冊藥學審評要點、中藥注冊臨床審評要點等進行了具體解讀；中國中醫科學院江西省中醫藥健康產業研究院專家，與大家分享了中藥新藥研發者對《專門規定》的探析；北京中醫藥大學的相關專家從中藥新藥研發藥理毒理、已上市藥品說明書修訂完善、基于“三結合”的中藥新藥研發與轉化等方面分享了案例和經驗。參訓學員學習氛圍濃厚、熱情高漲，就經典名方劑量轉換、同名同方藥申報資料要求、中藥品種上市后工藝變更研究路徑等重點問題積極提問，就貫徹落實中人用經驗收集、說明書“尚不明確”的完善、醫療機構制劑的轉化等進行了熱烈的交流，領導、專家悉心指導、回應。我省學員，對這場家門口的高規格培訓表示感謝，對授課的領導、專家點贊，進一步弄懂了《專門規定》出臺的歷史背景和重大意義，理清了中藥注冊新分類、研制新要求。

此次培訓班在我省的成功舉辦，反響熱烈，大家認為培訓很及時、很必要，釋疑解惑、精準深入，對如何結合實際開展中藥新藥研發注冊有了更加清晰的目標，提振了對中藥傳承精華、守正創新的信心，并表示，會努力把學習成果轉化為實際工作成效，為推動我省中醫藥高質量發展作出積極貢獻。

全國各省四百余人參加培訓，其中我省各設區市、贛江新區市場局，省局相關處室和直屬單位，全省各藥品上市許可持有人、藥品受托生產企業、中藥研發相關醫療機構、科研院所、高等院校二百余人參訓。（藥品注冊處供稿）