為支持粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，更好地滿足粵港澳大灣區(qū)居民醫(yī)療服務(wù)需求，助力粵港澳醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，廣東省醫(yī)療保障局制定了《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。提出“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目經(jīng)備案后實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，并鼓勵(lì)相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材開展帶量采購，引起行業(yè)關(guān)注。

“港澳藥械通”，是指在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的一批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，可使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立

醫(yī)院

已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。

01、“港澳藥械通”實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

根據(jù)《通知》，“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目經(jīng)備案后實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，患者按自費(fèi)單獨(dú)結(jié)算，鼓勵(lì)指定公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用納入“港澳藥械通”的藥品和醫(yī)用耗材通過采購平臺(tái)采購。“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目實(shí)行省級(jí)備案，屬地監(jiān)管，備案“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和價(jià)格由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考境外地區(qū)成熟做法，遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則自主確定，不以現(xiàn)有項(xiàng)目加收項(xiàng)的形式立項(xiàng)。

《通知》明確，“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。衛(wèi)生

健康

部門確定的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案后的“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目可在本機(jī)構(gòu)中使用，不納入廣東省基本醫(yī)療服務(wù)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目目錄管理，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者按自費(fèi)單獨(dú)結(jié)算。

《通知》還鼓勵(lì)“港澳藥械通”藥品和醫(yī)用耗材在平臺(tái)上采購。鼓勵(lì)指定公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用納入“港澳藥械通”的藥品和醫(yī)用耗材通過采購平臺(tái)采購。發(fā)揮集團(tuán)采購規(guī)模效應(yīng)，支持以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)院聯(lián)合等方式開展帶量采購，實(shí)施梯度價(jià)格，量?jī)r(jià)掛鉤，構(gòu)建市場(chǎng)主導(dǎo)、多方參與的“港澳藥械通”藥品和醫(yī)用耗材的價(jià)格形成機(jī)制。

為加強(qiáng)對(duì)“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目落地實(shí)施的監(jiān)管，《通知》要求指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守明碼標(biāo)價(jià)、日費(fèi)用清單制度等規(guī)定，切實(shí)做好項(xiàng)目和價(jià)格信息公開工作；做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和醫(yī)用耗材使用情況的登記管理，每半年向所在市醫(yī)保局報(bào)送“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的服務(wù)量和金額等情況。《通知》自3月1日起實(shí)施，有效期5年

02、引進(jìn)港澳藥品醫(yī)療器械56個(gè)

“港澳藥械通”政策自2021年落地實(shí)施以來，廣東不斷優(yōu)化簡(jiǎn)化審批流程、擴(kuò)大適用藥品器械范圍。截至2024年1月8日，通過“港澳藥械通”政策累計(jì)批準(zhǔn)19家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械56個(gè)，共惠及4509人次，滿足人民群眾多種醫(yī)療需求，切實(shí)提升了受惠患者及其家庭的幸福感、安全感、獲得感。

港澳藥械通”政策試點(diǎn)以來，恩曲替尼、勞拉替尼等目前全球較新的抗癌藥品，已通過“港澳藥械通”政策進(jìn)入香港大學(xué)深圳醫(yī)院臨床使用，為難治性、特定基因突變型癌癥類型患者提供了替代性治療方式。

在業(yè)內(nèi)人士看來，港澳藥械通政策對(duì)進(jìn)口藥品持證企業(yè)吸引力主要在于證據(jù)采信后縮短上市時(shí)間，在專利期形成巨大優(yōu)勢(shì)。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用急需藥械所收集的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，將助力縮短人民群眾接受國(guó)際新藥的治療時(shí)間。

在“港澳藥械通”政策指引下，創(chuàng)新藥械在大灣區(qū)的引進(jìn)速度大大提升，有助于探索將國(guó)際新藥臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于進(jìn)口

藥品

注冊(cè)上市許可，加快推動(dòng)國(guó)際新藥在我國(guó)的上市進(jìn)程。但同時(shí)也對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)提出了全新的挑戰(zhàn)，激勵(lì)我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)、

醫(yī)療器械

企業(yè)

不斷提高產(chǎn)品創(chuàng)新能力、研發(fā)創(chuàng)新能力，加快國(guó)際化步伐，通過創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。