隨著經濟發展進入新階段，人們對美好健康生活的向往不斷升級。藥品醫療器械行業事關百姓健康福祉，國家高度關注行業科技創新與產業發展。3月5日，十四屆全國人大二次會議在京開幕，全國人大代表，國藥集團國藥控股黨委書記、董事長于清明提交了加快打造現代醫藥流通體系賦能新質生產力;加快發展高端醫療器械產業塑造新質生產力;加快解決高端醫療器械核心零部件自主可控問題;加快推進藥店門診統籌提升百姓用藥可及性、便利性;全方位建設藥械信息化追溯體系等十項建議。

　　加快打造現代醫藥流通體系

　　賦能新質生產力

　　《關于加快打造現代醫藥流通體系賦能新質生產力的建議》

　　現代醫藥流通體系是暢通國內大循環的基礎架構之一。在完善城鄉藥械供應網絡，暢通產業資源要素循環，平急結合調配物資，保障冷鏈配送安全，打造便利生活服務圈，提供專業藥事服務，增加社會就業等方面發揮了重要價值。當前，醫藥流通業面臨價值被低估，行業發展缺乏統籌規劃，物流基礎設施布局與運營質量、供應鏈上下游互聯互通不盡理想等問題。

　　建議：

　　1. 著力打造資源共享、高效協同的開放式現代醫藥流通體系。

　　2. 加快打造涵蓋“通道+樞紐+網絡”的現代醫藥物流體系。

　　3. 充分發揮零售藥店社會功能，參與便利生活圈建設。

　　4. 發揮現代醫藥流通體系的資源整合作用，帶動全鏈條要素高效暢通流轉，賦能醫藥行業形成新質生產力。

　　推進高質量創新

　　加快高端器械產業發展

　　《關于構建中國醫藥企業創新評價體系的建議》

　　近年來，我國醫藥產業蓬勃發展，企業研發投入增長明顯。一方面，這與國家政策對研發投入的重視密不可分，高新技術企業、專精特新企業的認定和企業所得稅中的研發費用加計扣除等均將研發投入作為重要指標;另一方面，與醫藥企業自身的創新發展訴求息息相關。但是與之不協調的是，醫藥研發產出、研發質量不容樂觀。我國上市的原研藥大部分源自國外。投入的目的是為了產出，只有高質量的產出，才能真正解決醫藥產業的“卡脖子”問題。當前，亟需通過更科學的企業創新評價體系，更強的創新激勵政策合力，引導醫藥企業高質量創新、高質量產出。

　　建議：

　　1. 構建具有導向、診斷、鑒定、反饋和強化、競爭功能的我國醫藥企業創新評價體系，引導醫藥企業創新發展。

　　2. 全面梳理醫藥創新激勵政策體系，強化部門協同、政策合力。

　　3. 促進國有企業和各創新主體之間的多元協同和深度融合，實現創新資源效用最大化，帶動產業價值鏈創新發展。

　　《關于加快發展高端醫療器械產業

　　塑造新質生產力的建議》

　　醫療器械產業是我國重點支持的戰略性新興產業。我國已經成為全球第二大醫療器械市場，市場規模保持高速增長。近10年，在國家政策有力引導下，產業基礎、產業鏈和供應鏈水平顯著提升，250余種世界新、中國造的創新器械獲批上市。但是，產業鏈仍有很多“卡脖子”問題，部分整機裝備、核心原材料和零部件處于進口壟斷。產業鏈、供應鏈完整可控性，創新人才集聚，創新生態營造等方面有待優化。同時，人口老齡化、慢病年輕化等需要加速發展醫療器械智能智造。

　　建議：

　　1. 專項計劃支持高性能醫療器械創新平臺建設，以龍頭企業為帶動、以高校院所為支撐，推進協同創新，打造高端器械創新研發的“國家隊”和“主力軍”。

　　2. 重點突破一批國產化率低的高端整機設備、核心零部件和原材料。

　　3. 加快發展適宜的人工智能、可穿戴、精準監測、康復輔助、適老性產品。

　　4. 引導相關主體以股權并購等方式參與醫療器械產業集群建設，加快培育世界一流的高端醫療器械生產企業。

　　突破“卡脖子”問題

　　加快實現核心零部件自主可控

　　《關于加快解決高端醫療器械核心　零部件自主可控問題的建議》

　　核心零部件是醫療器械產業鏈的“命脈”。MR的超導磁體、梯度線圈，CT的球管、探測器和高壓發生器三大核心部件，DR的X線球管、平板探測器等占到其整機成本的30%~60%。近年來，我國高端醫療器械增量市場國產化率明顯提升，但是在核心零部件方面仍是進口主導。

　　建議：

　　1. 出臺進一步支持高端醫療器械核心零部件研發、生產、銷售、使用的政策措施。

　　2. 制定適宜高端醫療器械替代使用的國產核心零部件推薦目錄和首套件國產核心零部件目錄，鼓勵整機企業優先使用國產首套件核心零部件。

　　3. 推動高端醫療器械整機接口的開放化、標準化。

　　4. 推動高端醫療器械領域并購重組，補強產業鏈、延伸供應鏈。

　　《關于加快實現高端醫用包裝材料

　　產業自主可控的建議》

　　醫用包裝材料是保證醫療安全、有效的重要載體。高端醫用包材的國產化替代同樣是推動醫療產業高質量發展，實現產業鏈安全可控的重要一環。當前，我國高端醫用包裝材料市場仍是進口主導。亟需加大政策支持力度，加快實現該產業鏈的完整可控。

　　建議：

　　1. 將高端醫用包裝材料和關鍵工藝技術列入國家重點支持的科技攻關方向。

　　2. 以大型企業為主體，推動產業資源整合協同，補齊補強產業鏈。

　　3. 積極參與高端醫用包材標準制定，提升話語權。

　　提高用藥可及性、便利性

　　加快推進藥店門診統籌

　　《關于加快推進藥店門診統籌　提升百姓用藥可及性、便利性的建議》

　　2023年2月，為進一步擴大醫藥服務供給、釋放醫保改革紅利，國家醫保局發布《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知》，將定點零售藥店納入門診統籌管理。去年全國門診統籌醫保結算金額超過2000億元，但是門診統籌資質藥店的結算占比僅6%左右。隨著基層診療需求的進一步釋放，亟需暢通處方流轉通道，更大程度發揮零售藥店作為百姓“健康守門人”的作用，提升用藥購藥的可及性與便利性。

　　建議：

　　1. 推進實施門診統籌資質藥店分類分級管理。

　　2. 加快各級醫保服務平臺、醫院HIS系統、互聯網醫院的互聯互通，全鏈條打通處方流轉通道，增加群眾購藥自主選擇權和便利性。

　　關注罕見病藥品需求

　　創新政策先行先試

　　《關于擴大罕見病藥品保障先行先試　范圍的建議》

　　在我國，罕見病并不“罕見”。我國每年新增罕見病患者超過20萬人，患者群體已經超過2000萬人。但是，罕見病藥物可及性較低。2023年11月，國務院發布關于《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》的批復，原則同意《工作方案》。《工作方案》中提到，支持在北京天竺保稅區建立罕見病藥品保障先行區，探索進口未在國內注冊上市的罕見病藥品，由特定醫療機構指導藥品使用。

　　建議：

　　1. 在罕見病藥品保障先行區開設罕見病藥品白名單，擴大特許進口使用范圍。

　　2. 擴大試點企業范圍，暢通跨境采購供應鏈，讓患者有藥可治且有藥可選。

　　3. 建設罕見病國際診療機構，提高診療能力，方便患者用藥及復診，開展真實世界臨床數據應用研究，助力打造國家罕見病臨床診療中心。