根據(jù)我局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作安排，我局按照有關(guān)法律法規(guī)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及相關(guān)附錄、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，組織對(duì)146家次企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查結(jié)果公告，具體情況見附件。
附件：2023年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月4日
附件截圖：
2023年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總
序號(hào) | 檢查時(shí)間 | 企業(yè)名稱 | 檢查方式 | 檢查范圍 | 檢查綜合評(píng)定結(jié)論 |
1 | 2023年4月25日-27日 | 江西省安邦藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查 | 中藥提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、廣董香油、術(shù)油) | 基本符合 |
2 | 2023年5月9日-11日 | 江西和盈藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查（飛行檢查） | 小兒止咳糖漿,涉疫藥品（氨咖黃敏口服溶液、川貝枇杷糖漿） | 基本符合 |
3 | 2023年5月10日-12日 | 江西百草藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查（飛行檢查） | 中藥提取物（八角茴香油、廣藿香油、牡荊油、肉桂油、滿山紅油、桉油、薄荷素油、丁香羅勒油、丁香油、艾葉油） | 基本符合 |
4 | 2023年5月10日-12日 | 江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 常規(guī)檢查（飛行檢查） | 片劑，硬膠囊劑，顆粒劑（含中藥前處理及提取） | 基本符合 |
5 | 2023年5月11日-12日 | 江西璟瑞藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查 | 委托生產(chǎn)藥品（吸入制劑：吸入用鹽酸溴己新溶液） | 基本符合 |
6 | 2023年5月24日-26日 | 華潤三九（南昌）藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查（藥品GMP符合性檢查） | 涉疫藥品（強(qiáng)力枇杷露、鹽酸氨溴索口服溶液、對(duì)乙酰氨基酚口服溶液、布洛芬混懸液） | 基本符合 |
7 | 2023年5月24日-26日 | 江西捷眾制藥有限公司 | 常規(guī)檢查（飛行檢查） | 片劑、酊劑 | 基本符合 |
8 | 2023年5月29日-30日 | 江西地康藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查（藥品GMP符合性檢查） | 疫情防控藥品 | 基本符合 |
9 | 2023年6月19日-20日 | 景德鎮(zhèn)市昌圣氣體有限責(zé)任公司 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氧（氣態(tài)：液氧分裝） | 基本符合 |
10 | 2023年6月25日-26日 | 江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查（飛行檢查） | 藿香正氣水生產(chǎn)所用的甘草浸膏 | 基本符合 |
11 | 2023年6月26日-28日 | 江西潤澤藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查（藥品GMP符合性檢查） | 大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋、玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋） | 基本符合 |
12 | 2023年6月27日-29日 | 江西心誠藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查（飛行檢查） | 藿香正氣片生產(chǎn)所用的甘草浸膏 | 基本符合 |
13 | 2023年6月28日-30日 | 江西品信藥業(yè)股份有限公司 | 有因檢查 | 顆粒劑（小兒咳喘靈顆粒） | 基本符合 |
14 | 2023年7月3日-4日 | 江西眾源藥業(yè)有限公司 | 有因檢查 | 小兒止咳糖漿 | 基本符合 |
15 | 2023年7月4日-6日 | 江西銅鼓仁和制藥有限公司 | 常規(guī)檢查 | 顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線、B線)、糖漿劑、合劑（含中藥前處理及提取) | 基本符合 |
16 | 2023年7月5日-6日 | 江西天戌藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查 | 原料藥（丙硫異煙胺，乙硫異煙胺）*** | 基本符合 |
17 | 2023年7月5日-7日 | 江西德成制藥有限公司 | 常規(guī)檢查（藥品GMP符合性檢查） | 軟膏劑、凝膠劑、乳膏劑(A線；B線，激素類）、溶液劑（A線、B線、C線，均為外用）、酊劑（外用）、滴耳劑（含中藥提取） | 基本符合 |
18 | 2023年7月10日-11日 | 龍南市嘉華氣體廠 | 常規(guī)檢查（飛行） | 醫(yī)用氧（氣態(tài)：液氧分裝） | 基本符合 |
19 | 2023年7月11日 | 江西綠色制藥有限公司 | 常規(guī)檢查（停產(chǎn)確認(rèn)） | 硬膠囊劑(含中藥提取)*** | 已停產(chǎn) |
20 | 2023年7月11日-13日 | 江西廣信藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸）（含中藥前處理及提取） | 基本符合 |
21 | 2023年7月11日-13日 | 江西杭氧萍鋼氣體有限公司 | 常規(guī)檢查 | 醫(yī)用氣體（氧：液態(tài)空分） | 基本符合 |
22 | 2023年7月11日-13日 | 宜春一凡醫(yī)藥科技有限公司 | 常規(guī)檢查 | 受托產(chǎn)品替米沙坦片 | 基本符合 |
23 | 2023年7月12日-13日 | 江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司 | 常規(guī)檢查 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、第二類精神藥品（地西泮片）（含中藥前處理及提取），散劑（滅菌結(jié)晶磺胺，外用） | 基本符合 |
24 | 2023年7月12日-13日 | 南昌谷森生物制藥有限公司 | 常規(guī)檢查（飛行檢查） | 吸入噴霧劑 | 基本符合 |
25 | 2023年7月12日-14日 | 江西青峰藥業(yè)有限公司 | 常規(guī)檢查（飛行） | 集采中選藥品 | 基本符合 |
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