7月4日，國家藥監(jiān)局審議通過《中藥標準管理專門規(guī)定》。

中藥標準是藥品監(jiān)督管理部門為保證中藥質(zhì)量而制定或核準的強制性技術(shù)規(guī)定，是保障中藥安全有效的重要基礎(chǔ)，作為中藥監(jiān)管的重要抓手，在中藥監(jiān)管工作中發(fā)揮著基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用。

《中藥標準管理專門規(guī)定》圍繞建立“最嚴謹?shù)臉藴省保瑥恼吆图夹g(shù)層面分別作出規(guī)定，將藥品標準管理的通用性要求與中藥產(chǎn)品自身特點相結(jié)合，對中藥標準研究制定的基本原則、各類中藥質(zhì)量標準具體要求、標準修訂、實施等進行規(guī)定，明確了責任主體，規(guī)范了關(guān)鍵流程。

《中藥標準管理專門規(guī)定》將于2025年1月1日起施行。后續(xù)，國家藥監(jiān)局將組織開展宣貫培訓，進一步規(guī)范提升中藥標準管理的能力和水平。