10月31日，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)2024年學(xué)術(shù)會(huì)議在鄭州召開。由河南中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)王耀獻(xiàn)、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院楊洪濤教授牽頭的中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目“黃葵膠囊治療糖尿病腎病、IgA腎病的真實(shí)世界研究”發(fā)布。

據(jù)介紹，黃葵膠囊前期研究充分，已取得高水平研究成果，是中成藥開展系統(tǒng)上市后研究的典型之一。本次真實(shí)世界研究將圍繞臨床未被滿足需求和關(guān)鍵醫(yī)學(xué)難題，結(jié)合黃葵膠囊前期研究基礎(chǔ)，在真實(shí)世界的環(huán)境下，進(jìn)一步研究其治療IgA腎病、糖尿病腎病的適宜人群、聯(lián)合用藥方案，并開展異質(zhì)性研究，觀察其治療相應(yīng)疾病的安全性和有效性，進(jìn)一步明確其在慢性腎臟病的作用和優(yōu)勢(shì)。

該項(xiàng)目將聯(lián)合全國(guó)最優(yōu)質(zhì)的科研資源，設(shè)計(jì)研究方案，開展相關(guān)研究，發(fā)表高質(zhì)量學(xué)術(shù)論文，形成行業(yè)公認(rèn)的科研成果。以期達(dá)到樹立“有組織科研”典型、樹立“深化研究”榜樣、建立相關(guān)探索性研究規(guī)范、取得行業(yè)公認(rèn)高水平成果四個(gè)主要目標(biāo)。

據(jù)了解，黃葵膠囊成分為單味植物藥黃蜀葵花，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取之后精制而成。多年來，先后開展多項(xiàng)高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照臨床研究，如2010年黃葵膠囊成功推進(jìn)了其在治療原發(fā)性腎小球疾病有效性及安全性的前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究，2013年開展了腎病領(lǐng)域最大規(guī)模的臨床研究，后又歷經(jīng)了10年中法國(guó)際糖尿病腎病臨床科研合作探索，均與國(guó)際指南推薦的一線西藥做對(duì)比，結(jié)果證實(shí)黃葵膠囊降尿蛋白療效與一線西藥相當(dāng)，聯(lián)合用藥效果更佳，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《AJKD》《Phytomedicine》《Diabetes Care》等高影響因子期刊。