產品類型	全新
處理能力	3-3000
類型	氮氣發生器
外形尺寸	電議
應用領域	醫藥
重量	電議
作用原理	壓縮
提取氣體類型	氮氣
提取氣體狀態	氣態
品牌	孚寶
型號	FBN
加工定制	是

以下內容供參考，具體請電詢二十四小時服務熱線：13735897417，杭州孚寶氣體設備有限公司產品報價，項目書，尺寸，重量，圖紙根據客戶提供的參數（流量，純度，壓力，具體用途）確定。客戶所需一、PSA變壓吸附制氮機制藥工業對氮氣的要求 ：隨著新版GMP的實施和制藥工業的飛速發展以及與國際制藥行業的逐步接軌，制藥工業所使用氮氣的范圍越拓越廣，對氮氣的質量要求也越來越高。在制藥工業中氮氣作為一種保護性氣源，已不是簡單意義上的普通氣源，氮氣作為制藥工業生產的一個重要環節，其對藥品質量的影響不可忽視。現代制藥工業生產中:合成藥中用氮氣保護、生物工程中用純氮隔離、制劑（特別是無菌制劑）生產中充氮灌封等對氮氣的要求是： ①氮氣純度≥99.999％，即國標中的無氧要求； ②氮氣不含塵粒、熱原，微生物＜1CFU/ （可用于**的灌封）； ③氮氣能在生產過程中保持恒壓供給，以保證生產的正常運行。 根據GMP對氮氣驗證的要求，氮氣制備過程的質量控制是供氮過程安全可靠的源頭保證，氮氣的質量直接影響到藥品的質量，這是因為GMP的目的在于確保藥品生產全過程的各個環節。二、PSA變壓吸附制氮機制藥工業供氮方式比較 目前，制藥生產供氮方式大致有鋼瓶氮氣供氮、液氮氣化供氮和藥用制氮機供氮三種。A． 鋼瓶供氮的氮氣純度低（一般為99.5％~99.9％），且含有微生物、熱原等有害雜質，不能確保GMP驗證對氮氣的要求。對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原，這正是鋼瓶供氮很難保證的。氮氣成本**高，對用量稍大的場合需要較多的人工和儲備，使用很不方便。um,無臭無菌,**濾除細菌和噬菌體。滿足cGMP對無菌制劑生產的要求。 D．鋼瓶供氮和制氮機供氮的費用比較： 1．鋼瓶供氮（按年計算）鋼瓶6㎡/瓶（壓力15Kg）,35元/瓶，利用率為80%，每小時一瓶35*1*8h*250天=7萬后處理費及年運費2．6萬人工支出2萬合計每年運行費用11．6萬2、制氮機供氮（按年計算） CBN藥用制氮機17萬/臺，以10年折舊17萬/10=1.7萬電費：主機1Kw,，空壓機7。5Kw,,電費按0.6元計1．19萬/年護及人工。本機為無人值守，人工需1/80．6萬合計每年運行費用3．49萬很顯然，制氮機比鋼瓶供氮年節約8.11萬，2年可收回設備成本，安全又節能制氮機分子篩的衰減期為8-10年，使用壽命長，維護成本低。 根據GMP對氮氣驗證的要求，氮氣制備過程的質量控制是供氮過程安全可靠的源頭保證。這是因為GMP的目的在于確保藥品生產全過程的各個環節，都有法規、標準之類文件加以約束，從而使**終產品的質量達到安全、有效、均一。因而，普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業所淘汰，取而代之的是高純度、高質量和高潔凈的藥用高純度制氮機供氣方式。三、PSA變壓吸附制氮機基本原理及特點2.1藥用高純度制氮機的變壓吸附原理藥用高純度制氮機采用了國際上通用的變壓吸附（PSA）制氮流程，變壓吸附原理（Pressure Swing Adsorption）是一種物理的吸附，它由吸附質分子和吸附劑表面分子之間的引力（范德華力）所引起的。在吸附平衡情況下，吸附劑在吸收吸附質時，吸附量隨著壓力的升高而增加，隨著壓力的降低而減少，這種現象為變壓吸附。同時吸附劑在吸收吸附質時具有很強的選擇性，即不同的吸附劑主要的吸收對象是不同的。而選擇吸附劑是制氮機的關鍵，人們可利用碳分子篩對氮氣很少吸收的特性作吸附劑，一般隨壓力升高碳分子對空氣中的氧氣、二氧化碳、水分等組分產生強烈的吸附性，而對氮氣則吸附很少。人們可人為控制氣壓變化，升壓吸附雜質，降壓脫附雜質（此時分子篩再生），同時碳分子篩具有孔容和比表面積相對較大的特性，能得到人們所需的氮氣組分。 2.2、藥用高純度制氮機的基本組成 (1)空壓機，空氣壓縮機采用螺桿式，內含冷凍干燥器和過濾器，對壓縮空氣在進入制氮機之前進行預處理，除去壓縮空氣中大部分水分和異物。 (2)壓縮空氣凈化系統，其由二級過濾器、除油器、空氣儲罐組成。其中，二級過濾器作用是除去空氣中的塵埃和水等，為氧氮分離系統提供潔凈空氣；除油器置于空氣儲罐內，其作用除去壓縮空氣中的油，防止污染分子篩；空氣儲罐的作用是保證氧氮分離系統的平穩，而部分處理過的潔凈空氣可引為儀表氣或驅動氣閥之用。 (3)氧氮分離（PSA）系統，其由二個交替工作的吸附塔（內置分子篩）和氣動閥、減壓閥、調節閥及消聲器等組成。根據碳分子篩對空氣中氧組分的選擇吸附特性，在加壓吸附和降壓脫附過程中實現氮氧分離。(4)氮氣緩沖系統，由緩沖罐、流量計、調壓閥、節流閥、電磁閥及氮氣純度分析儀等組成，其作用使輸出氮氣的壓力、純度及流量保持穩定。同時，在吸附塔開始升壓吸附時，緩沖罐內的一部分氣體回充到吸附塔中，提高吸附塔的壓力，并將未完全吸附的氣體趕到塔底部，經過進一步的吸附后再注入緩沖罐。而經在位氮氣純度分析儀測定氮氣純度，并將信號反饋到控制元件。 (5)氣體過濾系統，其采用二級無菌過濾，使氮氣產品達到GMP或相應工藝要求。 (6)電氣控制系統，由可編程控制器、觸摸屏、氣動控制元件及儀表等組成，用于監視設備相應的運行，特別是變壓吸附過程均由可編程控制器按程序控制電磁閥，并由相應電磁閥控制相應的氣動閥達到自動運行。四、PSA變壓吸附制氮機藥用高純度制氮機的特點 杭州孚寶氣體設備有限公司生產的CBN系列高純度制氮機，其采用了國際上通用的變壓吸附（PSA）制氮流程，將壓縮空氣后處理系統、PSA制氮系統及氣體精密過濾除菌系統有機地結合在一起，以其滿足GMP驗證要求。其特點： (1)根據性能確認(PQ)要求，經**經貿委哈爾濱制藥機械檢測中心測試,將本公司DYF系列藥用高純度制氮機所生產的氮氣成品技術質量檢測指標與GMP要求比較如下表： 項目氮氣純度含塵量微生物熱源GMP要求＞**＜3.5粒/升≥0.5μm＜1CFU/檢查結果＞99.999%無無無(2)主機采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼，與氮體直接接觸的管路采用鏡面拋光低碳奧氏不銹鋼，結構緊湊，這是其它PSA制氮機所未能到位之處。 (3)采用前、后二級精密過濾器，吸附筒體內壁按GMP要求進行設計和制造，以確保氮氣的潔凈、無菌。 (4)采用PLC自動操作監控系統，有整套清洗消毒規程和符合GMP要求的驗證報告，這些都能在藥品生產過程中，由企業監管和測試基礎上作出，能確保滿足相應生產的工藝要求。五、從GMP角度看藥用高純度制氮機應用的重要如上所述，鋼瓶供氮、液氮氣化供氮方案在純度、含塵量、微生物和熱原等控制方面難以用驗證的方法予以確保。在過去藥用氮氣的使用過程中，靠單一過濾器來濾除含塵量、微生物和熱原等，但事實上是無法真正確保除去微生物和熱原，因為過濾器能夠濾除絕大多數細菌和真菌，但不能全部濾除病毒和支原體。同其他滅菌方法相比較，過濾滅菌法風險更大。這說明了單一過濾法有潛在風險，所以應使用雙重過濾法進行過濾。而氮氣質量控制過程都壓在末道的過濾上，其除去微生物和熱原過程不是全過程的控制，難以確保每一個環節的可說明性。在當今GMP強調驗證的可追溯性和可說明性，意味著生產過程各環節對軟/硬件的可靠性、準確性、可追溯性、可說明性提出了更高要求的概念。杭州辰睿空分生產的CBN系列藥用高純度制氮機采用先進的電腦過程控制，可實現無人值守。并配有KY-2N在線分析儀，非常直觀方便，確保了氮氣的質量。并采用前、后二級精密過濾器，確保氮氣的潔凈、無菌和無熱原。同時，有整套清洗消毒規程和符合GMP要求的驗證報告范本，這些都能在藥品食品生產過程中，由企業監管和測試上作出，可做到氮氣制備的全部過程可記錄、可控制和可驗證，這也是其質量控制可追溯性和可說明性的關鍵體現。 杭州孚寶氣體設備有限公司生產產品：變壓吸附制氮機，變壓吸附**，小型液氮機，小型深冷空分設備，高純氮空分設備，碳載氮氣純化設備，加氫氮氣純化設備，余熱再生空氣干燥機，無熱再生空氣干燥機，微熱再生空氣干燥機，移動式管道干燥器，組合式低露點壓縮空氣干燥機，冷凍式壓縮空氣干燥機，鼓風機再生空氣干燥機，高效除油器，高效油水分離器，精密過濾器，粉塵精濾器，除菌過濾器,蒸汽過濾器，活性碳過濾器，風冷型高效空氣冷卻器，水冷型高效空氣冷卻器。