醫(yī)藥純化水設(shè)備主要針對生物制藥、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、注射藥劑生產(chǎn)、保健品生產(chǎn)、醫(yī)院等相關(guān)醫(yī)療藥品行業(yè)用純水設(shè)備，其水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)必

   須符合我國藥典的**小規(guī)定，其電導(dǎo)率、微生物以及內(nèi)霉素等均有一定的指標(biāo)要求。彰華凈化公司針對醫(yī)療、生物制藥和食品行業(yè)設(shè)計(jì)的純

  化水設(shè)備，全部采用不銹鋼材質(zhì)，其工藝流程針對不同顧客的需求可采用雙級反滲透工藝或EDI工藝。

     一般純化水標(biāo)準(zhǔn)：

    注射用純化水標(biāo)準(zhǔn)：

       產(chǎn)水水質(zhì)： 

符合美國 AAMI/ASAIO(USA)血液透析用水標(biāo)準(zhǔn),符合** YY0572-2005血液透析用水標(biāo)準(zhǔn) 

內(nèi)毒素,細(xì)菌除去率≧99% 

溶解鹽去除率≧97% 

水回收率達(dá)70% 

系統(tǒng)排空率≧99%,無死腔

典型的純化水制備系統(tǒng)反滲透法：

反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經(jīng)濟(jì)。《美國藥典》從19版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。

純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

電阻率：≥0.5MΩ.CM  電導(dǎo)率：≤2μS/cm@25℃

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

微生物10CFU/100ml

內(nèi)毒素0.25EU/ml

1、原水箱：超純水設(shè)備原水箱是用來儲存自來水，設(shè)置有浮球開關(guān)，防止無水損壞增壓泵，以及預(yù)處理罐。原水箱一般采用PE水箱，或不銹鋼材質(zhì)。

2、原水泵：原水泵是從原水箱內(nèi)把水抽出，供應(yīng)給預(yù)處理，經(jīng)過預(yù)處理過濾在供給反滲透。我公司采用的原水泵主要是國產(chǎn)南方泵與丹麥**水泵，質(zhì)量性能都能保證。

3、絮凝劑：絮凝劑主要是帶有正（負(fù))電性的基團(tuán)中和一些水中帶有負(fù)(正）電性難于分離的一些粒子或者叫顆粒，降低其電勢，使其處于穩(wěn)定狀態(tài)，并利用其聚合性質(zhì)使得這些顆粒集中，并通過物理或者化學(xué)方法分離出來。

4、石英砂過濾器：石英砂過濾器是用玻璃鋼罐、或不銹鋼、碳鋼罐填裝精致石英砂，然后用壓力把自來水或地表水打入罐體內(nèi)，從而去除水中的懸浮物、有機(jī)物、膠質(zhì)顆粒、微生物、氯、嗅味及部分重金屬離子

5、活性炭過濾器：活性炭過濾器的作用主要是去除大分子有機(jī)物、鐵氧化物、余氯。這是因?yàn)橛袡C(jī)物、余氯、鐵氧化物易使離子交換樹脂中毒，而余氯、陽離子表面活性劑等不但會使樹脂中毒，還會破壞膜結(jié)構(gòu)，使反滲透膜失效。

6、阻垢劑：反滲透阻垢劑主要用于超純水設(shè)備反滲透膜，主要防止反滲透膜表面結(jié)垢，從而保護(hù)反滲透膜，保持超純水水質(zhì)。工作原理：反滲透阻垢劑溶于水后發(fā)生電離,生成帶負(fù)電性的分子鏈,與Ca2+形成可溶于水的絡(luò)合物或螯合物,從而使無機(jī)鹽溶解度增加,起到阻垢作用。

7、保安過濾器：保安過濾器裝置在預(yù)處理后面，反滲透膜前面，有不銹鋼材質(zhì)或塑料材質(zhì)，內(nèi)置精密濾芯，有過濾精度5um的和過濾精度1um的，根據(jù)設(shè)計(jì)要求選定。

8、反滲透膜：反滲透膜一種模擬生物半透膜制成的具有一定特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纖維素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。表面微孔的直徑一般在0.5～10nm之間，透過性的大小與膜本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)。有的高分子材料對鹽的排斥性好，而水的透過速度并不好。有的高分子材料化學(xué)結(jié)構(gòu)具有較多親水基團(tuán)，因而水的透過速度相對較快。因此一種滿意的反滲透膜應(yīng)具有適當(dāng)?shù)臐B透量或脫鹽率。

9、PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)：PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)是用來調(diào)節(jié)一級反滲透產(chǎn)水的PH值，一般采用氫氧化鈉來調(diào)節(jié)。

10、衛(wèi)生級無菌水箱：容器保溫材料采用耐高溫、抗老化整體珍珠棉保溫。 接口為國際標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式, 內(nèi)膽為用進(jìn)口SUS316L或304材質(zhì), 表面鏡面拋光Ra≤0.28 m, 外表面拋亞光、鏡面噴砂或冷軋?jiān)珌喒狻?nbsp;罐體有液位計(jì)、空氣呼吸口、溫度計(jì)、進(jìn)出液口、循環(huán)泵接口、人孔、CIP清洗球、視鏡、視燈。 

11、EDI系統(tǒng)：連續(xù)電去離子設(shè)備。不需酸堿再生，出水水質(zhì)可以達(dá)到15 MΩ.CM以上。

12、純化水送水泵：采用SUS316材質(zhì)、自帶排污口的國內(nèi)外知名品牌（根據(jù)設(shè)計(jì)要求）。

13、UV紫外線殺菌器：紫外線是一種肉眼看不見的光波，存在于光譜紫射線端的外側(cè)，故稱紫外線。紫外線殺菌器是物質(zhì)運(yùn)行的一種特殊形式，是一粒粒不連接的粒子流。每一粒波長253.7nm的紫外線光子具有4.9eV的能量。當(dāng)紫外線照射到微生物時(shí)，便發(fā)生能量的傳遞和積累，積累結(jié)果造成微生物的滅活，從而達(dá)到消毒的目的。

14、微孔過濾器：使用SUS316材質(zhì)罐體，內(nèi)置0.22um折疊濾芯。

我公司產(chǎn)品優(yōu)勢：

★ 系統(tǒng)采用全不銹鋼配置，并配置進(jìn)口液位控制器；

★ 配備有原水箱及中間水箱，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響；    

★ 配備純化水專用水箱，配備數(shù)顯電子液位計(jì)，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；

★ 采用雙級反滲透配置**確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行；

★ 管道清洗采用臭氧殺菌器結(jié)合氣液混合，清洗更徹底；

★ 配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng)，美國Milton roy計(jì)量泵，調(diào)節(jié)PH值，防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響；

★ 采用進(jìn)口陶氏/朗盛/海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運(yùn)行穩(wěn)定，能耗低；

★ 反滲透通過膜設(shè)計(jì)軟件及現(xiàn)場運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，科學(xué)配置；

★ 反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；

★ 配備有UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響；

★ 具有無水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能；

★ 主要電器元件采用法國schneider，穩(wěn)定，美觀；

★ 主題材料全部采用行業(yè)內(nèi)國際知名品牌，保質(zhì)保量，并按**配置設(shè)計(jì)。

應(yīng)用范圍：

★ 制藥、生物醫(yī)藥、醫(yī)院用水、醫(yī)療器械清洗用水

★ 大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)

★原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)